Ved avgjerd i EØS-komiteen nr. 68/2001
vart europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 141/2000
om lækjemiddel mot sjeldne sjukdommar teken inn i EØS-avtala.
Avgjerd i EØS-komiteen nr. 140/2002 av 8. november
2002 er ei korrigering av avgjerd nr. 68/2001. Ettersom
det i avgjerd nr. 140/2002 er fastsett at EFTA-EØS-statane
skal gje økonomisk støtte på årleg basis,
er det naudsynt med samtykke frå Stortinget.
Bakgrunnen for forordning (EF) nr. 141/2000
er at ein del sjukdommar er så sjeldne at kostnadene til å utvikle
lækjemiddel til behandling av dei ikkje kan dekkjast av
det salet som det er venta at lækjemidla vil få.
Føremålet med forordninga er å fastsetje
ein framgangsmåte for å peike ut dei lækjemidla
som dette gjeld for, og å fremje forsking i, utvikling
av og marknadsføring av desse preparata. For å vurdere
om eit lækjemiddel kan reknast som eit "lækjemiddel
mot ein sjeldan sjukdom", er det ved forordninga skipa ein komité ("Committee
for Orphan Medical Products" - COMP) under Det europeiske kontoret
for lækjemiddelvurdering (EMEA).
Avgjerd i EØS-komiteen nr. 140/2002
sikrar norsk deltaking i COMP på linje med anna norsk deltaking under
EØS-samarbeidet. Etter artikkel 3 i avgjerda i EØS-komiteen
skal avgjerda gjelde frå 9. november 2002 på det
vilkåret at EØS-komiteen har motteke alle meldingar
om at dei forfatningsrettslege krava er stetta i medhald av artikkel
103 nr. 1 i EØS-avtala. Noreg vil først kunne
gje eit slikt samtykke etter at Stortinget har gjeve sitt samtykke.
Fristen for å gje melding er seks månader etter
avgjerd i EØS-komiteen.
Avgjerd i EØS-komiteen nr. 140/2002
gjennomfører den praksisen som alt er innførd
for norsk deltaking i komiteen for sjeldne lækjemiddel
(COMP). Avgjerda krev ingen endringar i norsk lovgjeving.
Ut frå kostnadene ved ordninga i dei åra
som ho har eksistert, vil støtta frå Noreg kome
på mellom ein halv og ein million kroner per år.
Utgiftene vil bli dekte innanfor budsjettet til Helsedepartementet.
Helsedepartementet tilrår at Noreg
godkjenner avgjerda i EØS-komiteen om endring av protokoll
37 i og vedlegg II til EØS-avtala ved tilpassing til forordning
(EF) nr. 141/2000 om lækjemiddel mot sjeldne sjukdommar.
Utanriksdepartementet sluttar seg til dette.
Komiteen, medlemmene fra Arbeiderpartiet, Bjarne Håkon Hanssen, Britt Hildeng, Asmund Kristoffersen og Gunn Olsen, fra Høyre, Beate Heieren Hundhammer, Bent Høie og Elisabeth Røbekk Nørve, fra Fremskrittspartiet, lederen John I. Alvheim og Harald T. Nesvik, fra Sosialistisk Venstreparti, Olav Gunnar Ballo og Sigbjørn Molvik, fra Kristelig Folkeparti, Åse Gunhild Woie Duesund og Magne Aarøen, og fra Senterpartiet, Ola D. Gløtvold, viser til proposisjonen og vil understreke at dette samarbeidet vil være positivt for norske pasienter som rammes av sjeldne sykdommer. Komiteen slutter seg til proposisjonen.
Utkast til innstilling er sendt over til utanrikskomiteen
til uttale. I brev dagsett 2.april 2003 uttalar utanrikskomiteen
at han ikkje har merknader til innstillingsutkastet.
Komiteen har for øvrig ingen merknader og rår Stortinget til å gjøre slikt
vedtak:
Stortinget gjev samtykke til godkjenning av avgjerd i EØS-komiteen nr. 140/2002 av 8. november 2002 om endring av protokoll 37 i og vedlegg II til EØS-avtala ved tilpassing til forordning (EF) nr. 141/2000 om lækjemiddel mot sjeldne sjukdommar.
Oslo, i sosialkomiteen, den 8.april 2003
John I. Alvheim
leiar |
Bent Høie
ordførar |
Åse Gunhild Woie Duesund
sekretær |