Skriftlig spørsmål fra Tellef Inge Mørland (A) til helseministeren

Dokument nr. 15:625 (2019-2020)
Innlevert: 27.12.2019
Sendt: 02.01.2020
Besvart: 09.01.2020 av helseminister Bent Høie

Tellef Inge Mørland (A)

Spørsmål

Tellef Inge Mørland (A): Ifølge Dagens Medisin har den faglige referansegruppen til Nasjonal kompetansetjeneste for MS nå sendt en bekymringsmelding til Beslutningsforum, på grunn av utfasing av legemidlene natalizumab og fingolimod for denne pasientgruppen.
Hvordan vurderer helseministeren tilgangen på legemidler for MS-pasienter, og vil statsråden intensivere arbeidet for at disse pasientene skal få tilgang på nye legemidler?

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: Det er de regionale helseforetakene som har ansvar for offentlige anskaffelser, dvs. innkjøp av legemidler som skal brukes i spesialisthelsetjenesten. System for Nye metoder skal sikre mest mulig likeverdig tilgang til virkningsfulle nye metoder. Systemet benytter metodevurdering (Health Technology Assessment) som grunnlag for å vurdere sikkerhet og effekt av legemidler eller andre metoder før de regionale helseforetakene beslutter om metoden skal tas i bruk (www.nyemetoder.no).
Prinsippene for prioritering, som Stortinget har sluttet seg til gjennom behandlingen av prioriteringsmeldingen, skal bidra til rettferdig og likeverdig tilgang til helsetjenester. Disse prinsippene ligger også til grunn for de regionale helseforetakenes beslutninger i systemet for Nye metoder. I beslutninger vurderes blant annet nytte og effekt, kostnader og alvorlighet av sykdommen.
Når det gjelder behandling av multippel sklerose (MS) er det flere behandlingsmetoder som er tilgjengelig for behandling av pasienter i dag. Mange nye metoder for behandling av MS har også vært vurdert i systemet for Nye metoder siden etableringen av systemet i 2013.
De regionale helseforetakene har nylig gjennomgått alle tilgjengelige legemidler for behandling av multippel sklerose i en såkalt fullstendig metodevurdering. Metodevurderingen er utført av Folkehelseinstituttet. De regionale helseforetakene besluttet at følgende legemidler kan benyttes til behandling av pasienter med MS: Dimetylfumarat (Tecfidera®), Teriflunomid (Aubagio®), Kladribin (Mavenclad®), Alemtuzumab (Lemtrada®), Interferoner og glatirameracetat.
De besluttet videre at behandling med følgende legemidler skal begrenses til kun pasienter som allerede behandles med disse legemidlene: Fingolimod (Gilenya®), Natalizumab (Tysabri®).
Beslutningen innebærer at både Fingolimod (Gilenya®) og Natalizumab (Tysabri®) kan benyttes til behandling av pasienter som allerede i dag får behandling med disse legemidlene. Det er kun nye pasienter som ikke skal begynne ny behandling med de nevnte legemidlene.
I tillegg besluttet de regionale helseforetakene at Rituksimab kan brukes til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS).
Jeg kan ikke gå inn i de faglige vurderingene som er gjort, men legger til grunn at beslutningen gir pasienter tilgang til faglig likeverdige legemidler.
Mer informasjon om beslutning finnes på hjemmesiden til Nye metoder: https://nyemetoder.no/metoder/legemidler-inkludert-off-label-behandlingen-rituksimab-mabthera-ved-rrms-fullstendig-metodevurdering-