Det vises til at det i høringsnotatet om forslag til forskrift
for salg av reseptfrie legemidler utenom apotek, med høringsfrist
23. april 2003, er foreslått opprettet en konsesjonsordning
for utsalgsstedene. Konsesjoner og saksbehandling knyttet til omsetning av
legemidler utenom apotek er gebyrbelagt i Danmark. Departementet
foreslo i høringsnotatet at tilsvarende gebyr og avgift
bør vurderes innført også i Norge ettersom
omsetning av legemidler utenom apotek vil øke arbeidsbyrden
for tilsynsorganene. Gebyrene vil kunne bidra til å finansiere
både tilsyn og forvaltning av ordningen. Innføring
av gebyrer vil kreve en endring av legemiddelloven § 16
fjerde ledd.
Departementet har ennå ikke konkludert i spørsmålet
om det skal innføres en konsesjonsordning for salg av reseptfrie
legemidler utenom apotek. Det uttales at det ikke er nødvendig å konkludere
i dette spørsmålet for å ta stilling
til et lovforslag om innføring av gebyr og avgift ved slik
salg.
For å sikre en god tilsynsordning med øremerkede
midler fra gebyr og avgift foreslår departementet en lovendring
som gir hjemmel for i forskrift å innføre dette.
Departementet vil vurdere å fastsette et fast gebyr for
søknad om konsesjon og en avgift basert på det enkelte
utsalgs faktiske omsetning begrenset oppad til et maksimalt beløp.
Innretningen og omfanget av tilsynet med salg av reseptfrie legemidler
utenom apotek har vært ute til høring, og departementet
avventer en behandling av høringsinnspillene før
tilsynsspørsmålet avgjøres endelig. Den
usikkerheten som knytter seg til gebyrets og avgiftens størrelse
bør imidlertid etter departementets oppfatning ikke være
avgjørende for hvorvidt lovforslaget vedtas eller ikke.
Det understrekes at gebyret og avgiften vil bli satt på et
nivå som ikke vil utgjøre en reell etableringshindring,
og at Stortinget vil kunne kontrollere dette i forbindelse med de årlige
budsjettvedtakene.
Komiteen viser til at det nå er åpnet
for salg av reseptfrie legemidler utenfor apotek, og at departementet
i denne forbindelse gjennom endring i legemiddelloven § 16
fjerde ledd foreslår nødvendig lovhjemmel for
fastsetting av gebyr for behandling om omsetning utenfor apotek
og innkreving av årlig avgift for å kunne omsette
slike varer.
Komiteen antar i likhet med departementet at omsetning
av legemidler utenom apotek vil øke arbeidsmengden for
tilsynsorganene. Det er rimelig at disse utgiftene belastes de nye
utsalgsstedene.
Komiteen er på samme måte enig
i at det fastsettes et gebyr for behandling av søknad om
omsetning utenom apotek.
Komiteen vil utover det som er nevnt, også mene
at et gebyr og en avgift vil kunne medvirke til at useriøse
aktører ikke kommer inn på dette markedet. Reseptfrie
legemidler er også legemidler og må underlegges
nødvendig seriøsitet i salgsleddet og krever særskilt
oppfølgning, i alle fall i en overgangsfase.
Komiteen har merket seg at departementet overveier
innføring av en konsesjonsordning, som kan være
med på bevisstgjøre selgerne om at reseptfrie
legemidler ikke er en salgsvare på linje med hvilken som
helst salgsvare i for eksempel dagligvarebutikken.
Komiteen forutsetter at endringer i legemiddelloven § 16
fjerde ledd om gebyr for behandling av omsetning utenfor apotek
og innkreving av årlig avgift for å kunne omsette
slike varer, ikke skal gjelde for medisinutsalg i regi av et lokalt
apotek. Disse må fortsatt kunne drive denne virksomheten
uten endringer. Det er også viktig at utlevering av medisinpakker med
reseptbelagte medikamenter kan foregå fra disse stedene
som nå.