Statens legemiddelverk behandler legemiddelindustriens
søknader om markedsføringstillatelse for legemidler.
Legemiddelindustrien betaler en avgift for å få behandlet
denne type søknader, jf. kap. 5578 post 70.
Statens legemiddelverk har fra 2000 opplevd
en sterk og uventet økning i antall søknader om
markedsføringstillatelse. Økningen i antall søknader
gir en økt arbeidsmengde for Statens legemiddelverk. Saksbehandlingstiden
har økt og fristene som er satt for behandling av søknadene,
blir ikke overholdt. Det er gitt tidsfrister for søknadsbehandling
gjennom EØS-samarbeidet.
Sosialkomiteen har i forbindelse med behandlingen av
statsbudsjettene for 2003, 2004 og 2005 påpekt at det er
viktig å få ned saksbehandlingstiden. I Budsjett-innst.
S. nr. 11 (2004-2005) viser flertallet til at arbeidssituasjonen
ved Statens legemiddelverk må gjennomgås dersom
disse forholdene ikke kan oppfylles. Videre uttales det at "Komiteen
forutsetter at Stortinget underrettes om utviklingen på området
senest i forbindelse med framleggelsen av Revidert nasjonalbudsjett
for 2005".
Statens legemiddelverk har gjennomført
en kartlegging av ressursbruken knyttet til arbeidet med søknader om
markedsføringstillatelser. Alle sider ved godkjenningsarbeidet
er gjennomgått og det er gjennomført effektiviseringstiltak
for å redusere behandlingstiden. Ifølge Statens
legemiddelverk vil det imidlertid ikke være mulig å redusere
saksbehandlingstiden til et akseptabelt nivå hvis ikke
saksbehandlingskapasiteten i større grad kan tilpasses
til oppdragsmengden.
På denne bakgrunn foreslås
det at bevilgningen økes med 3,5 mill. kroner.
Legemiddelmeldingen ble lagt fram 11. mars
i år, og blir behandlet i Stortinget i løpet av
vårsesjonen 2005. Helse- og omsorgsdepartementet ønsker å legge
til rette for rask oppfølging. Departementet vil derfor
sette i gang arbeid innenfor eksisterende budsjettrammer. I tillegg
foreslås det at Statens legemiddelverk og Nasjonalt kunnskapssenter
kan styrke arbeidet på følgende felt:
– Produsentuavhengig
forskrivningsstøtte i regi av Nasjonalt kunnsskapssenter
– Gjennomgang av sykdomsliste
og refusjonsvilkår i regi av Statens legemiddelverk
– Informasjon om vilkår
for refusjon i regi av Statens legemiddelverk
Departementet foreslår at institusjonene
begynner å rekruttere medarbeidere i 2005, og foreslår
at bevilgningene til kap. 750 post 1 og kap. 725 post 1 økes
med henholdsvis 4 mill. kroner og 1 mill. kroner.
Bevilgningen foreslås forhøyet
med 7,5 mill. kroner
Komiteen slutter seg
til Regjeringens forslag.