Skriftleg spørsmål fra Ingvild Kjerkol (A) til helse- og omsorgsministeren

Dokument nr. 15:149 (2017-2018)
Innlevert: 30.10.2017
Sendt: 31.10.2017
Svart på: 10.11.2017 av helse- og omsorgsminister Bent Høie

Ingvild Kjerkol (A)

Spørsmål

Ingvild Kjerkol (A): Når kan barn med diabetes type 1 forvente seg svar fra HOD, og hvordan skal anbudsprosessen gjennomføres når det per i dag kun er en leverandør av FGM på markedet?

Grunngiving

Beslutningsforum gjorde forrige uke et vedtak om FreeStyle Libre, en flash glukosemåler (FGM) for diabetikere. Der ba Beslutningsforum for nye metoder fagdirektørene i RHF-ene om å utforme en formell henvendelse til Helse- og omsorgsdepartementet for prinsipielle avklaringer i denne saken. Det er usikkert hvilken tidshorisont pasienter med diabetes kan forvente seg. Saken har allerede vaket i systemet i lang tid. Beslutningsforums vedtak sier videre at det i påvente av en avklaring i Helse- og omsorgsdepartementet, skal iverksettes en anbudsprosess knyttet til barn med type 1 diabetes. Det understrekes at informasjonssikkerhet og personvern må ivaretas i en anbudsprosess. Ifølge Diabetesforbundet er det i dag kun én leverandør av FGM på markedet. Andre målere, som CGM må kalibreres og fungerer på en annen måte enn en FGM. Det er usikkert hvordan det kan foretas en skikkelig anbudsprosess med kun en leverandør av et produkt. En anbudsprosess som man allerede før utlysingen vet at vil bli komplisert gitt en utydelig bestilling, vil kunne trenere prosessen ytterligere for de barna som venter på de verktøyene som vil gi dem en tryggere og enklere hverdag.

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: Kontinuerlige glukosemålere (CGM) finansieres i dag av helseforetakene. Hver enkelt pasient som utstyres med CGM får dette basert på sitt sykdomsbilde og dette behovsprøves i hvert enkelt tilfelle. FreeStyle Libre ligger tett opp til metoder i denne kategorien, slik jeg har forstått det er det derfor ikke helt klart om det kun er én leverandør på markedet, eller om en eventuell anskaffelse av FreeStyle Libre må sees i sammenheng med øvrig tilgjengelig utstyr for kontinuerlige glukosemålere ut i fra dagens anbudsreglement og pågående anbudsprosesser i de regionale helseforetakene. Det er også identifisert utfordringer knyttet til helsedata og ivaretakelse av personvernet i denne saken som må ivaretas innenfor dagens regelverk. Jeg har innhentet informasjon om status saken fra Helse Sør-Øst RHF på vegne av de fire regionale helseforetakene, som understøtter ovennevnte:

"Flash glukosemåling (FGM) er en av flere metoder for måling av blodsukker hos diabetikere. Alle metodene, med unntak FGM, er tilgjengelige for brukere i Norge i dag gjennom spesialisthelsetjenesten og folketrygden. Pasientene har ulike behov ut fra livssituasjon og sykdommens grad. Derfor er det viktig at det er et bredt spekter av ulike hjelpemiddel tilgjengelig.
På bakgrunn av Beslutningsforums vedtak fra 23. oktober 2017, vil Sykehusinnkjøp HF, sammen med fagpersoner fra de regionale helseforetakene, utarbeide et forslag til strategi for anskaffelse av FGM. Denne vil blant annet hensynta markedssituasjonen for dette området. Endelig anskaffelsesstrategi godkjennes av de regionale helseforetakene. Det er flere aktuelle anskaffelsestekniske tilnærminger for å sikre at norske pasienter får tilgang til brukervennlig og kostnadseffektivt utstyr for blodsukkermåling.
Det pågår i dag en prosess i forbindelse med kommende anskaffelse av insulinpumpe og kontinuerlig glukosemåling (CGM-systemer) til diabetes 1-pasienter. I denne anskaffelsen skal man også ivareta gjeldende personvernlovgivning, samt møte kravene i EUs forordning for personvern (GDPR) som trer i kraft fra mai 2018. Det pågår i den forbindelse en utredning knyttet til kompleksiteten rundt håndtering av pasientinformasjon for denne typen utstyr. Det er derfor ikke mulig å si noe forpliktende om tidshorisont."

Jeg har tillit til at de regionale helseforetakene vil håndtere denne saken og igangsette anbudsprosessen så raskt som mulig samtidig som de sikrer at de ivaretar kravene i dagens regelverk.