Skriftleg spørsmål fra Elise Waagen (A) til helseministeren

Dokument nr. 15:27 (2018-2019)
Innlevert: 03.10.2018
Sendt: 03.10.2018
Svart på: 15.10.2018 av helseminister Bent Høie

Elise Waagen (A)

Spørsmål

Elise Waagen (A): Hvordan vurderer helseministeren kravet om tilstrekkelig god effektdokumentasjon opp mot det offentliges totale ressursbruk når avslag på søknad om stønad medfører sykehusinnleggelse?

Grunngiving

For å motta stønad gjennom blåreseptordningen til legemidler etter individuell søknad (§ 3) stilles det krav om tilstrekkelig god effektdokumentasjon.
I enkelte tilfeller samsvarer ikke behandlende legers vurdering med HELFO, og det gis avslag på søknad. En konsekvens er at pasienten må innlegges på sykehus for å få nødvendig behandling. Unødvendige sykehusinnleggelser er en belastning for den enkelte pasient og dårlig samfunnsøkonomi.

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: All behandling der effekt, risiko og bivirkninger ikke er tilstrekkelig dokumentert til at behandlingen kan inngå i det ordinære behandlingstilbudet omtales som utprøvende behandling. Det dekker både behandling som prøves ut i kliniske studier og udokumentert behandling som gis utenfor kliniske studier. Nasjonale prinsipper for utprøvende behandling sier at utprøvende behandling som hovedregel skal tilbys gjennom kliniske studier for å sikre krav til kvalitet og pasientsikkerhet. Beslutningen om å tilby og finansiere utprøvende behandling må baseres på en helsefaglig vurdering, og tas av ansvarlig helseforetak.
Behandling hvor effekten ikke er tilstrekkelig dokumentert, og som da som hovedregel anses som utprøvende behandling, dekkes ikke av folketrygden. Det er med andre ord de regionale helseforetakene som har ansvar for å tilby og finansiere utprøvende behandling.
Dette betyr imidlertid ikke at pasienten må legges inn ved sykehus for å motta behandling. Helseforetakene har full anledning til selv å dekke utprøvende legemiddelbehandling også for hjemmeboende pasienter, uten at de må legges inn på sykehus.
Regelverket for dekning av legemiddelutgifter etter blåreseptordningen skal sørge for at pasienter kan få dekket nødvendige utgifter til viktige legemidler. Krav om at utgiftene må være nødvendige følger av folketrygdloven og blåreseptforskriften. Regelverket sier videre at legemidler som dekkes av blåreseptordningen må være til behandling av alvorlig sykdom, og at ressursbruken står i et rimelig forhold til nytten av legemidlet, hensyntatt tilstandens alvorlighet.
Når det ikke foreligger tilstrekkelig vitenskapelig dokumentert effekt av et legemiddel ved omsøkte sykdom, er det ikke grunnlag for å vurdere om utgiftene til behandlingen er nødvendige, eller om nytte og ressursbruk står i et rimelig forhold. Kravet om dokumentert effekt er et grunnleggende prinsipp som skal sikre klok bruk av felleskapets midler.