Spørsmål

Nicholas Wilkinson (SV): SV, sammen med Ap og FrP, fikk flertall for å innføre non-invasiv prenatal test (NIPT). NIPT blir tillatt i Norge fra 1. juli, i loven, men NIPT har ikke blitt tilgjengelig for norske kvinner.
Når vil private institusjoner få lov å tilby denne tjenesten?

Begrunnelse

Svar

Bent Høie: Helse- og omsorgsdepartementet har ved vedtak 18. mars i år endret vilkårene for å bruke Non-invasive prenatal testing (NIPT) for påvisning av trisomi 13, 18, og 21, jf. bioteknologiloven § 4-2. Metoden kan etter dette tilbys alle gravide.
Virksomheter som ønsker å tilby NIPT må i tillegg ha godkjenning etter bioteknologiloven § 7-1. Slik godkjenning gis av Helsedirektoratet. Helsedirektoratet har på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet utarbeidet godkjenningsordning for private virksomheter som ønsker å tilby NIPT. Godkjenningsordningen ble etablert 1. april i år. For å sikre et faglig forsvarlig tilbud stilles blant annet krav om ultralydkompetanse og at virksomheten har tilknyttet medisinsk-genetisk kompetanse. Virksomhetene vil i første omgang få en tidsbegrenset godkjenning. Permanente godkjenninger vil gis etter en evaluering av godkjenningsordningen, blant annet ved gjennomgang av virksomhetenes innrapporteringer etter bioteknologiloven.