Kommisjonen skriver i sin pressemelding at legemidler bør komme raskere på markedet. Forslag skal strømlinjeforme nasjonale beslutninger om prisfastsettelse og refusjon. Målet er at godkjenning skal skje inne innen for 120 dager for såkalte innovative legemidler og innen 30 dager for generiske legemidler. Det foreslås også strenge reaksjoner dersom beslutningene ikke fattes innen disse to fristene.

Kommisjonen skriver at direktivet innebærer en betydelig forenkling og at det vil oppheve og erstatte det nåværende direktivet fra 1989 som ikke lenger avspeiler de stadig mer komplekse prosedyrer for prisfastsettelse og godtgjørelse i medlemslandene.

Forslaget vil bli behandlet av Europaparlamentet og at Rådet i den ordinære lovgivningsprosedyren.

Rettsakten er sendt Stortinget i tråd med ordningen hvor Stortinget mottar Europakommisjonens lovforslag via EFTA-sekretariatet i Brussel.