Europakommisjonen la 6. januar fram forslag til en forordning knyttet til overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk. Forsalget vil medføre endring i to gjeldende forordninger. Kommisjonen skriver i sin pressemelding at målet er å gi mer tid til sertifisering av medisinsk utstyr for å unngå mangel. Forslaget medfører en forlenget overgangsperiode for de nye reglene som følger av forordningen om medisinsk utstyr.

Forslaget behandles med en hurtigprosedyre i Europaparlamentet og Rådet.

Se også omtale av saken på Europalov.

I Norge er det Helse- og omsorgsdepartementet som har ansvar for oppfølgingen av dette regelverket.

Forslaget er sendt Stortinget i tråd med ordningen hvor Stortinget mottar Europakommisjonens forslag til antatt EØS-relevante rettsakter via EFTA-sekretariatet i Brussel.