Spørsmål

Kristian August Eilertsen (FrP): Ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) har leger behandlet pasienter med diagnosen ACNES med små doser Botox siden 2008, med gode resultater. Sykehusledelsen har nå lagt ned tilbudet, til tross for at mange pasienter, blant dem barn, har fått betydelig bedring og i flere tilfeller blitt smertefrie.
Støtter statsråden denne beslutningen, og hva vil statsråden gjøre for å sikre at pasienter som har hatt god effekt av denne behandlingen fortsatt får tilgang til et faglig forsvarlig og dokumentert tilbud?

Begrunnelse

Ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) har to overleger i en årrekke behandlet pasienter med diagnosen ACNES (Abdominal Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome) med små doser Botox. Mange pasienter, blant dem barn og ungdommer med sterke kroniske smerter, har opplevd betydelig bedring og i flere tilfeller blitt helt smertefrie.
Tilbudet er nå avviklet av ledelsen i helseforetaket, med begrunnelse i manglende dokumentasjon på effekt. Legene bak behandlingen hevder derimot at både kliniske resultater og internasjonal forskning viser god effekt, og at behandlingen har vært både trygg, rimelig og livsendrende for mange.
I en sak omtalt av NRK 9. november fortelles historien om 15 år gamle Petter Kjesbu Sperstad fra Lom, som ble kvitt ekstreme magesmerter etter tre behandlinger. Familien frykter nå at sønnen vil få tilbake smerter uten mulighet for videre behandling.
Det er derfor grunn til å stille spørsmål om hva statsråden vil gjøre for å sikre at pasienter med alvorlige smerter som har hatt god effekt av denne typen behandling, fortsatt får tilgang til et faglig forsvarlig og dokumentert behandlingstilbud enten ved UNN eller andre helseforetak i landet.

Svar

Jan Christian Vestre: Innledningsvis vil jeg understreke at medisinske vurderinger skal gjøres av medisinsk ansvarlig helsepersonell og ikke i departementet.
For å besvare representantens spørsmål har Helse- og omsorgsdepartementet bedt Helse Nord RHF om å redegjøre for beslutningen om å legge ned tilbud om behandling med botulinumtoksin til pasienter med diagnosen ACNES (Anterior/ Abdominal Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome).
I sitt svar sier Helse Nord at Universitetssykehuset Nord- Norge (UNN) vurderer at bruk av botulinumtoksin ved ACNES må kategoriseres som utprøvende behandling.
Slik behandling skal som en hovedregel foregå innenfor rammene av en klinisk studie, slik det er omtalt i Meld St. 10 (2012-2013). På denne måten sikrer man at behandlingen også bidrar til å fremskaffe ny kunnskap. Så langt har dette behandlingstilbudet ved UNN ikke blitt gjennomført som en klinisk studie.
Helse Nord viser videre til Helsedirektoratets Nasjonal veileder for utprøvende behandling som åpner for muligheten til utprøvende behandling for enkeltpasienter, noe UNN har etablerte rutiner for.
Det er utarbeidet et rammeverk for legemiddelbehandling utenfor godkjent indikasjon i spesialisthelsetjenesten som blant annet skal bidra til likebehandling på tvers av regioner og helseforetak/sykehus. Helse Nord sier at UNN ikke har informasjon som tilsier at botulinumtoksin ved ACNES er å anse som et etablert behandlingstilbud nasjonalt.
Helse Nord viser også til Nye metoder, som er et felles system for å beslutte hvilke metoder som kan tilbys i spesialisthelsetjenesten, med utgangspunkt i de tre prioriteringskriteriene-nytte, ressurs og alvorlighet. Nye metoder (dvs. nye legemidler eller nye bruksområder, nye pasientgrupper) skal metodevurderes før de tas i bruk i den offentlige spesialisthelsetjenesten. Botulinumtoksin ved ACNES er ikke vurdert av Nye metoder.
Helse Nord sier at UNNs vurdering er at pasienter med langvarige og sammensatte smerter skal vurderes i smerteklinikker, og at pasienter som har behov for det vil kunne få et slikt tilbud ved UNN.
Helse Nord fremholder at det er positivt at det nå etableres nasjonale pasientforløp for langvarige og sammensatte smertetilstander, samt at det etableres et nasjonalt kvalitetsregister (NorPain).
Botulinumtoksin ved ACNES er ikke et etablert behandlingstilbud nasjonalt. Helse- og omsorgsdepartementet kan ikke vurdere det faglige grunnlaget for å tilby slik behandling.
Kompetansen til å vurdere og beslutte innføring av nye behandlingsformer er lagt til Nye metoder.
I svaret Helse- og omsorgsdepartementet har mottatt, viser Helse Nord til UNN, som sier at pasienter med alvorlig smerte kan bli vurdert ved Smerteklinikken på sykehuset. Når det gjelder smertetilstander hos barn, vil Barne- og ungdomsavdelingen ved UNN ha kompetanse til å vurdere barn med smerter og sammensatte utfordringer. Behandlende leger ved Barne- og ungdomsavdelingen vil ved særlig alvorlige smertetilstander kunne ha et tverrfaglig samarbeid med Smerteklinikken.
Etter Helse Nord sin vurdering, vil Smerteklinikken og Barne- og ungdomsavdelingen ved UNN kunne gi en faglig forsvarlig behandling av barn og unge med alvorlige smerter, som representanten Eilertsen tar opp i sitt spørsmål.