Skriftlig spørsmål fra Sylvi Listhaug (FrP) til helse- og omsorgsministeren

Dokument nr. 15:756 (2025-2026)
Innlevert: 10.12.2025
Sendt: 10.12.2025
Besvart: 18.12.2025 av helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre

Sylvi Listhaug (FrP)

Spørsmål

Sylvi Listhaug (FrP): Torkil Brødholt forbereder seg nå på å ta med seg familien og flytte fra Norge for å få behandling for sykdommen som ellers vil føre til at han havner i rullestol, avhengig av respirator. I Norge er det flere med sjeldne sykdommer som ikke får tilgang til medisiner som kan hjelpe dem, fordi Norge er en sinke i å innføre nye, innovative medisiner.
Mener statsråden at det er akseptabelt at nordmenn blir helseflyktninger fordi Norge er blant de dårligste landene i Europa til å innføre nye medisiner?

Begrunnelse

Saken til Torkil Brødholt er omtalt flere ganger i media, i skriftlige spørsmål til statsråden, og fra Stortingets talerstol. Brødholt er diagnostisert med den sjeldne nevromuskulære sykdommen Pompes sykdom, som gjør at musklene gradvis svekkes slik at han på sikt vil havne i respirator. Det er tre medisiner som brukes i behandling av Pompes sykdom: Myozyme, Nexviadyme og Pombiliti. Ingen av disse kan gis til Brødholt i Norge, men er tilgjengelige i flere andre europeiske land og i USA.
Godkjenning av medisiner til Pompes sykdom har vært tema en rekke ganger i Stortinget, og sist i muntlig spørretime 26. november. På spørsmål fra representant Kristian August Eilertsen hevder statsråd Vestre blant annet at "Norge er sannsynligvis langt foran når det gjelder å ta i bruk nye metoder." Denne påstanden er gal. Sannheten er at Norge er en sinke. Ifølge den komparative studien W.A.I.T. (utført av analyseselskapet IQVIA på oppdrag fra den europeiske legemiddelindustriforeningen (EFPIA)), har Norge godkjent kun 64 innovative medisiner av 173, og ligger på 21. plass i Europa. Bak land som Polen og Hellas, og milevis unna Tyskland og Italia - landene som har godkjent flest medisiner. Når det gjelder sjeldenfeltet er studien enda mer nedslående. Norge ligger nesten på jumboplass med bare åtte godkjente medisiner for sjeldne diagnoser, langt unna Tyskland der hele 39 medisiner er godkjent.
Norge er et u-land i europeisk sammenheng når det kommer til godkjenning av nye medisiner, til tross for at statsråden hevder det motsatte. Dette betyr at personer som Torkil Brødholt, og andre som lider av sjeldne sykdommer, må bli helseflyktninger for å få den medisinske behandlingen som er nødvendig for at de kan fortsette å fungere. Det vil overraske meg om statsråd Vestre mener at dette er akseptabelt.

Jan Christian Vestre (A)

Svar

Jan Christian Vestre: Jeg har stor forståelse for den krevende situasjonen personer med sjeldne sykdommer og deres familier står i. Regjeringen ønsker at pasienter i Norge skal ha tilgang til effektive og trygge legemidler, også for sjeldne diagnoser.

I Norge vurderes nye legemidler gjennom systemet for Nye metoder. Dette sikrer at behandlinger som tas i bruk er dokumentert effektive, trygge og gir god ressursbruk i helsetjenesten. Systemet bygger på prioriteringskriteriene som Stortinget har sluttet seg til: nytte, ressursbruk og alvorlighet. Dette er viktig for å sikre likeverdig tilgang og bærekraft i helsetjenesten.

I WAIT-undersøkelsen som representanten viser til, fremgår det at Norge har lavere andel godkjente legemidler enn enkelte land, men rapporten må tolkes med forsiktighet. For at et legemiddel skal bli tilgjengelig i Norge, må det først gis tillatelse for markedsføring av produktet i EU. Så må produsenten velge å ville selge sitt produkt i Norge: WAIT- undersøkelsen viser at for en tredjedel av legemidlene har selskapene valgt å ikke markedsføre i Norge. Dette skyldes ofte kommersielle prioriteringer fra firma.
Norge ligger over snittet hvis vi ser på andel legemidler som gjøres tilgjengelige for alle. I Norge betyr en nasjonal beslutning om finansiering at legemiddelet kan tas i bruk i hele helsetjenesten, for alle pasienter. I mange land gjelder tilgang kun for små grupper eller med restriksjoner.

Regjeringen har iverksatt flere tiltak for å styrke tilgangen til nye behandlingsmetoder og redusere saksbehandlingstiden. Vi har styrket kapasiteten og samlet metodevurderingsmiljøet i Direktoratet for medisinske produkter (DMP) for å bidra til økt effektivitet. Regjeringen har gitt føringer om at reduksjon i saksbehandlingstider er høyt prioritert. Det er gjort flere grep for å effektivisere systemet, bl.a. forenklede vurderinger som har resultert i betydelig kortere behandlingstid for disse sakene i system for Nye metoder. Noen metoder krever likevel en grundigere utredning. Også her er tidsbruken hos DMP redusert kraftig. For nye saker er behandlingstiden i gjennomsnitt 153 dager, lavere enn målet om 180 dager som regjeringen satt i 2024. Vi har etablert en ordning for individuell tilgang til metoder som Beslutningsforum har sagt nei til, som en sikkerhetsventil for eksepsjonelle tilfeller og lagt føringer for vurdering av undergrupper og høyere betalingsvillighet for små pasientgrupper med alvorlig tilstand. I noen tilfeller er det stor usikkerhet om en ny metode eller legemiddel har den effekten man tror, også over tid. I noen tilfeller kan usikkerheten gjøre at metodene ikke innføres, eller at det for lang tid å vurdere dem. Alternative prisavtaler og følge-med-studier skal brukes mer systematisk for å håndtere usikkerhet. Regjeringen anerkjenner utfordringene på sjeldenfeltet. Derfor kan svakere dokumentasjon aksepteres der det er vanskelig å gjennomføre store studier, og vi har etablert en ordning for individuell tilgang for pasienter som skiller seg ut fra hovedgruppen.

I 2025 ble 69 prosent av metodene som ble vurdert, innført. Når Beslutningsforum beslutter å ikke innføre et legemiddel, er det fordi metoden ikke oppfyller prioriteringskriteriene – det handler om å bruke fellesskapets ressurser på behandlinger som faktisk virker og gir god helse for pengene. Prisen på et legemiddel er ingen gitt størrelse.

Regjeringen har som mål å sikre rask og likeverdig tilgang til nye metoder, samtidig som vi ivaretar prinsippene om rettferdig prioritering og bærekraft. Arbeidet med å videreutvikle systemet for Nye metoder fortsetter, med mål om ytterligere effektivisering og bedre løsninger for vurdering av nye behandlingsmetoder for sjeldne sykdommer.