Giftinformasjonssentralen (GIS) får
ofte spørsmål om å identifisere tabletter
etter utseendet i tilfeller hvor emballasje eller annen informasjon
om tablettenes innhold ikke finnes. Slike henvendelser kommer både
fra helsevesenet og andre offentlige etater. Om dette skal være
mulig, er man blant annet avhengig av et system med prøver
av medikamentformene for sammenligning.
GIS har pr. i dag et ufullstendig tablettarkiv
som er bygd opp etter et system man finner det lite hensiktsmessig å bygge
videre på. I samarbeid med Statens legemiddelkontroll har
man fått til en ordning med at alle som har markedsføringstillatelse
for legemidler i Norge, fra og med 1. januar 1998, er pliktige til å sende inn
prøver av faste legemidler til GIS. Et fullstendig tablettarkiv
skal således inneholde det som finnes av norskregistrerte
tabletter til en hver tid.
Det nye tablettidentifikasjonssystemet vil omfatte tablettkontroll-
og registreringssystem hvor alle nye markedsføring- og
endringstillatelser gitt av Statens legemiddelkontroll registreres
opp mot legemiddelprøver GIS har mottatt fra firmaene.
Videre vil det omfatte et tablettdataregister som er tenkt som et
komplement til selve tablettarkivet, hvor informasjon om tablettene skal
lagres. I tillegg til disse datasystemene vil det bli utviklet et
hensiktsmessig systematiserings- og arkiveringssystem for selve
tablettprøvene (tablettarkiv).
GIS har pr. i dag et manuelt arkiv som inneholder opplysninger
om giftighet m.v. av en rekke stoffer og produkter. Dette manuelle
arkivet inneholder ca. 25 000 mapper og er svært omfattende
med informasjon fra mange forskjellige kilder. GIS ser det som vesentlig at
man innen rimelig tid får utviklet en elektronisk dokumentasjonsdatabase
for den foreliggende og framtidig informasjon om giftighet av stoffer
og produkter.
Gjennom forprosjektet skal det utarbeides et
mandat for hovedprosjektet, anbefalinger om valg av styringsverktøy
for hovedprosjektet, krav til kompetanse/bemanning for
gjennomføring av hovedprosjektet, estimat for tidsbruk
for personale involvert, varighet og totalbudsjett.
Bevilgningen foreslås økt
med kr 1 000 000.
Komiteen slutter seg
til Regjeringens forslag.