vedtak til lov
om endringer i helselovgivningen (tilgjengeliggjøring av
helsedata og krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak)
I
I lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell
m.v. skal § 29 fjerde ledd, nytt tredje punktum lyde:
Dersom tilgjengeliggjøring av opplysninger kan true samfunnets
evne til å verne grunnleggende verdier og funksjoner og sette liv
og helse i fare, skal opplysningene ikke gjøres tilgjengelig.
II
I lov 20. juni 2014 nr. 42 om behandling av
helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp gjøres følgende endringer:
§ 22 skal lyde:
§ 22 Tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak
Den dataansvarlige og databehandleren skal gjennomføre nødvendige tekniske
og organisatoriske tiltak for å ivareta sikkerheten ved
behandling av personopplysninger. Tiltakene skal være egnet med
hensyn til risikoen ved behandlingen av personopplysningene, jf.
personvernforordningen artikkel 32. Den dataansvarlige
og databehandleren skal også gjennomføre risikovurderinger av nettverks-
og informasjonssystemene som benyttes for å levere tjenester i henhold
til denne loven.
Sikkerhetstiltakene skal være proporsjonale og tilpasset
risikoen. Ved vurderingen av hva som er et forsvarlig sikkerhetsnivå,
skal det tas hensyn til den enkeltes personvern, kritiske samfunnsfunksjoner,
helse- og omsorgstjenestens evne til å ivareta sine oppgaver og
den teknologiske utviklingen.
Den dataansvarlige og databehandleren skal iverksette
tiltak for å forebygge, avdekke og redusere konsekvensene av skadelige
hendelser. Dette omfatter tiltak som blant annet tilgangsstyring,
logging og etterfølgende kontroll. Den dataansvarlige og databehandleren
kan kreve uttømmende og utvidet politiattest, jf. politiregisterloven
§ 41 nr. 2, fra personer som skal ha privilegerte tilganger til
nettverks- og informasjonssystemer.
Departementet kan i forskrift fastsette nærmere krav til tekniske
og organisatoriske sikkerhetstiltak.
III
I lov 20. juni 2014 nr. 43 om helseregistre
og behandling av helseopplysninger gjøres følgende endringer:
§ 19 nytt femte ledd skal lyde:
Plikten til å utarbeide statistikk etter andre og tredje ledd
gjelder ikke dersom tilgjengeliggjøring av opplysningene kan true
samfunnets evne til å verne grunnleggende verdier og funksjoner
og sette liv og helse i fare.
§ 19 a nytt åttende ledd skal lyde:
Dersom tilgjengeliggjøring av helseopplysninger kan true samfunnets
evne til å verne grunnleggende verdier og funksjoner og sette liv
og helse i fare, skal opplysningene ikke gjøres tilgjengelig.
§ 19 b nytt andre ledd skal lyde:
Dersom tilgjengeliggjøring av helseopplysninger kan true samfunnets
evne til å verne grunnleggende verdier og funksjoner og sette liv
og helse i fare, skal opplysningene ikke gjøres tilgjengelig.
§ 19 e fjerde ledd første punktum skal lyde:
Det kan bare gis dispensasjon dersom tilgjengeliggjøringen er
ubetenkelig ut fra etiske, medisinske og helsefaglige hensyn og
ikke vil true samfunnets evne til å verne grunnleggende verdier
og funksjoner og ikke sette liv og helse i fare.
§ 21 skal lyde:
§ 21 Tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak
Den dataansvarlige og databehandleren skal gjennomføre nødvendige tekniske
og organisatoriske tiltak for å ivareta sikkerheten ved
behandlingen av personopplysninger. Tiltakene skal være egnet med
hensyn til risikoen ved behandlingen av personopplysningene,
jf. personvernforordningen artikkel 32. I registre som er etablert
med hjemmel i §§ 10 eller 11, skal navn, fødselsnummer og andre
personidentifiserende kjennetegn lagres kryptert. Den dataansvarlige
og databehandleren skal også gjennomføre risikovurderinger av nettverks-
og informasjonssystemene som benyttes for å levere tjenester i henhold
til denne loven.
Sikkerhetstiltakene skal være proporsjonale og tilpasset
risikoen. Ved vurderingen av hva som er et forsvarlig sikkerhetsnivå,
skal det tas hensyn til den enkeltes personvern, kritiske samfunnsfunksjoner,
helse- og omsorgstjenestens evne til å ivareta sine oppgaver og
den teknologiske utviklingen.
Den dataansvarlige og databehandleren skal iverksette
tiltak for å forebygge, avdekke og redusere konsekvensene av skadelige
hendelser. Dette omfatter tiltak som blant annet tilgangsstyring,
logging og etterfølgende kontroll. Den dataansvarlige og databehandleren
kan kreve uttømmende og utvidet politiattest, jf. politiregisterloven
§ 41 nr. 2, fra personer som skal ha privilegerte tilganger til
nettverks- og informasjonssystemer.
Departementet kan i forskrift fastsette nærmere krav til tekniske
og organisatoriske sikkerhetstiltak.
IV
Loven gjelder fra den tiden Kongen bestemmer.
Kongen kan sette i kraft de enkelte bestemmelsene til forskjellig tid.