Nye og innovative legemidler som mer effektivt kan kurere sykdom
og lindre smerte og som er kostnadseffektive bør raskt
bli gjort tilgjengelige for pasienter som kan ha nytte av disse.
Finansierings- og refusjonsordningene for medikamentell kreftbehandling
gjør at det er vanskelig for sykehusene å ta i
bruk nye medikamenter på en enkel og rask måte.
Lange saksbehandlingstider når det gjelder søknader
om refusjon for nye legemidler gjør imidlertid at norske pasienter
må vente betydelig lenger før nye legemidler kan
tas i bruk enn hva tilfellet er i andre land. Forslagsstillerne
mener det er nødvendig å iverksette tiltak for å sikre
at pasientene får raskere tilgang til nye kreftmedisiner.
Etter EØS-avtalen skal søknader om folketrygdrefusjon
for nye legemidler behandles innen 90 dager. I 1997 ble norske myndigheter
klaget inn for EFTAs overvåkningsorgan ESA, fordi 90-dagers
fristen for behandling av refusjonssøknader gjentatte ganger var
blitt overskredet.
For å belyse norske myndigheters praksis når
det gjelder behandling av refusjonssøknader har Legemiddelindustriforeningen
(LMI) gjennomført en undersøkelse basert på medlemmenes
refusjonssøknader i perioden 1. januar 1998 til
1. oktober 2000. Undersøkelsen viste at tidsfristen
for behandling av søknader om refusjon for nye legemidler
bare ble overholdt i ca. 45 pst. av tilfellene. Blant de søknadene
hvor tidsfristen ble overskredet gjaldt nærmere halvparten
innovative legemidler, dvs. legemidler som inneholder nye substanser
eller nye sammensetninger av substanser.
Wall Street Journal omtalte 21. juni 2000 norsk legemiddelforvaltning
slik:
«In Europe’s prescription-drug war, Belgium
and Norway have emerged as particular trouble spots. They were cited
in a recent report by the US Trade Representative’s office
for extreme delays in approval of pricing and reimbursement of new
drugs».