Vedtak i korthet

Stortinget har gitt samtykke til å innlemme forordning om legemidler til barn (pediatriforordningen) i norsk rett. Vedtaket ble ikke støttet av Senterpartiet og Sosialistisk Venstreparti. Formålet med forordningen er å sikre bedre dokumentasjon av sikkerhet og effekt, og øke tilgjengeligheten av legemidler spesielt beregnet på barn. Vedtaket innebærer at kompetansen til å ilegge økonomiske sanksjoner for brudd på visse forpliktelser i forbindelse med markedføringstillatelser utstedt i sentral prosedyre overfor legemiddelforetak med hovedkontor i Norge, overføres til EFTAs overvåkingsorgan (ESA).

Behandling og vedtak

Saken er ferdigbehandlet

Vedtak i samsvar med innstillingen