År 2003 den 23. januar holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt
I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v.
(legemiddelloven) gjøres følgende endringer:
§ 2 nytt annet ledd skal lyde:
Legemiddel kan etter søknad omklassifiseres
til næringsmiddel dersom:
a) legemidlet ikke utgis for å brukes
til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer
eller smerter eller påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker,
eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise
sykdom, og
b) søkeren dokumenterer at det er godtgjort
at varen kan selges som næringsmiddel uten fare eller ulempe
for forbrukeres helse.
§ 2 nytt tredje ledd skal lyde:
Statens legemiddelverk innhenter de nødvendige uttalelser
fra næringsmiddelmyndighetene og avgjør om dokumentasjonskravet
i annet ledd er oppfylt.
Nåværende annet, tredje og fjerde
ledd blir nytt fjerde, femte og sjette ledd.
§ 10 tredje ledd skal lyde:
I forskriftene kan fastsettes avgifter for å dekke
utgifter ved søknad om markedsføringstillatelse,
kontroll og undersøkelser m.v. av farmasøytiske
spesialpreparater samt utgifter ved søknad om
omklassifisering etter § 2 annet ledd.
§ 20 første ledd skal lyde:
Det er forbudt i reklame eller lignende, ved tekst eller
bilder, direkte eller indirekte, å gi uttrykk for at stoff,
droge eller preparat som ikke er legemiddel anbefales
som middel til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer
eller smerter eller påvirke fysiologiske funksjoner hos
mennesker eller dyr. Når særlige grunner foreligger,
kan departementet gjøre unntak fra denne bestemmelse.
I lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr gjøres
følgende endringer:
Overskriften i § 5 skal lyde:
Merking og markedsføring.
§ 5 nytt tredje ledd skal lyde:
Produkt som ikke er merket i tråd med
første og annet ledd, kan ikke utgis for å være
medisinsk utstyr.
Nåværende tredje ledd blir nytt fjerde
ledd.
Loven gjelder fra den tid Kongen bestemmer.
Berit Brørby |
Finn Martin Vallersnes |
president |
sekretær |