År 2008 den 25. november holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt
I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v.
gjer ein desse endringane:
§ 6 skal lyde:
Kongen gir forskrifter om prisfastsettelse av legemidler.
Det er forbudt å gi rabatter som ikke er fastlagt på tidspunktet
for salget av et legemiddel. Kongen kan i forskrift gi utfyllende
bestemmelser om forbudet.
Kongen kan i forskrift pålegge apotekene å levere utvalgte
byttbare legemidler til en trinnpris. Departementet fastsetter
trinnprisen ved å ta utgangspunkt i maksimal utsalgspris fra apotek
for originallegemidlet og redusere denne prisen med faste prosentsatser etter
at generisk konkurranse er oppstått. Kongen kan i forskrift pålegge
grossister for legemidler å levere legemidler med fastsatt trinnpris
til apotek til en pris som med tillegg av maksimal apotekavanse
ikke er høyere enn at apotek kan selge legemidlet til trinnpris. Kongen
kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om prisfastsettelsen, hvilke
legemidler som kan gis trinnpris, og leveringsplikt for de legemidler
som omfattes.
Kongen kan i forskrift pålegge grossister en maksimal
avanse ved distribusjon av legemidler som apotek har fremforhandlet
direkte med leverandør.
Kongen kan i forskrift fastsette regler om behandlingsmåten
for søknad fra et legemiddels rettighetshaver om godkjenning av
legemidlet for offentlig refusjon, samt gebyr og avgift
for å dekke utgifter ved behandling av søknad og ved oppfølging
av refusjonsvedtak.
I forbindelse med søknad om innvilgelse av forhåndsgodkjent refusjon
for et legemiddel etter folketrygdloven § 5-14, kan det inngås en
refusjonskontrakt mellom staten og søkeren dersom partene finner det
formålstjenlig. I kontrakten kan det inntas bestemmelser om at søker
helt eller delvis skal refundere folketrygdens utgifter som følge
av at legemidlet forskrives til flere pasienter enn forutsatt i
refusjonsvedtaket. Gyldig kontrakt skal ha regler om hvordan søker
kan bringe sitt ansvar etter kontrakten til opphør. Kongen kan i
forskrift fastsette nærmere regler om bruken av refusjonskontrakter.
§ 10 tredje ledd skal lyde:
I forskriftene kan fastsettes gebyrer og avgifter
for å dekke utgifter ved søknad om markedsføringstillatelse, kontroll
og undersøkelser m.v. av farmasøytiske spesialpreparater, samt utgifter
ved søknad om omklassifisering etter § 2 annet ledd.
§ 16 fjerde ledd skal lyde:
Departementet kan i forskrift bestemme at visse reseptfrie
legemidler skal kunne selges av kjøpmenn, samt gi nærmere bestemmelser
for slikt salg. I forskriftene kan det fastsettes plikt
til å betale årlig avgift for omsetning av legemidler etter denne
bestemmelsen.
§ 18 skal lyde:
Grossister og andre som driver engrosomsetning, skal betale
avgift på legemiddel som selges videre. Grossisten skal kreve legemiddelomsetningsavgiften dekket
av legemidlets kjøper. Avgiften fastsettes årlig av Stortinget og
brukes etter Stortingets bestemmelse.
Ved inndrivelse av avgiften får de regler som gjelder for
formues- og inntektsskatten til staten, tilsvarende anvendelse. Legemiddelomsetningsavgiften er tvangsgrunnlag
for utlegg.
Departementet gir nærmere bestemmelser om beregning og
innkreving av legemiddelomsetningsavgift og kan
i forskrift gjøre unntak fra avgiftsplikten.
§ 28 femte ledd skal lyde:
Dersom frist for oppfyllelse av pålegg oversittes, kan
departementet ilegge adressaten for pålegget tvangsmulkt i
form av engangsmulkt eller løpende dagsmulkt.
Tvangsmulktens størrelse fastsettes under hensyn
til hvor viktig det er at pålegget blir gjennomført og hvilke kostnader
det anses å medføre. Pålegg om tvangsmulkt er
tvangsgrunnlag for utlegg. Departementet kan gi nærmere bestemmelser
om fastsettelse og beregning av tvangsmulkt.
Kapittel X får ny overskrift og blir heitande Straff, inndragning
og tvangsinndrivelse.
Ny § 33 skal lyde:
Gebyrer, avgifter og tvangsmulkt som er tvangsgrunnlag
i henhold til denne lov kan inndrives av Statens innkrevingssentral
ved trekk i lønn og lignende ytelser etter reglene i dekningsloven
§ 2-7. Innkrevingssentralen kan også inndrive gebyrer, avgifter
og tvangsmulkt ved å stifte utleggspant for kravet dersom panteretten
kan gis rettsvern ved registrering i et register eller ved underretning
til en tredjeperson, jf. panteloven kapittel 5, og utleggsforretningen
kan holdes på Innkrevingssentralens kontor etter tvangsfullbyrdelsesloven
§ 7-9 første ledd.
Noverande § 33 blir ny § 34.
I lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr gjer
ein desse endringane:
§ 9 skal lyde:
§ 9. Tilsyn
Den eller de myndigheter som Kongen bestemmer, fører tilsyn
med at bestemmelsene gitt i eller i medhold av denne loven blir
overholdt.
Tilsynsmyndigheten kan innhente de opplysninger som er
nødvendige for dens gjøremål etter denne loven.
Tilsynsmyndigheten kan kreve at den som produserer,
innfører eller markedsfører et medisinsk utstyr, skal fremlegge
et representativt eksemplar av utstyret eller iverksette de undersøkelser
som finnes nødvendige for å vurdere utstyrets egenskaper eller virkninger. Tilsynsmyndigheten
kan selv sette i verk slike undersøkelser eller foreta nødvendig
prøvetaking og kontroll av utstyret. Kostnadene bæres av den som
kravet om undersøkelser, prøvetaking eller kontroll, er rettet mot.
Departementet kan likevel bestemme at kostnadene skal fordeles på
flere produsenter, importører og markedsførere, eller at de helt
eller delvis skal dekkes av det offentlige. Krav på refusjon av
kostnadene er tvangsgrunnlag for utlegg.
Tilsynsmyndigheten skal dessuten ha uhindret adgang
til bygning, lager, område m.v. når det er nødvendig for at den
kan utføre sine gjøremål etter loven.
Tilsynsmyndigheten gir de pålegg og treffer de enkeltvedtak
ellers som er nødvendige for gjennomføringen av tilsynet.
Kongen kan gi nærmere forskrifter om tilsynet etter denne
paragraf.
Ny § 12 skal lyde:
§ 12. Tvangsmulkt
I pålegg gitt etter loven kan det fastsettes en
løpende tvangsmulkt for hver dag, uke eller måned som går etter
utløpet av den frist som er satt for oppfylling av pålegget, inntil
pålegget er oppfylt. Tvangsmulkt kan også fastsettes som engangsmulkt.
Tilsynsmyndigheten kan frafalle påløpt tvangsmulkt.
Noverande §§ 12 til 14 blir nye §§ 13 til 15.
I lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek gjer ein desse endringane:
Noverande § 9-4 blir ny § 9-3.
Ny § 9-4 skal lyde:
§ 9-4. Tvangsinndrivelse
Om Statens innkrevingssentrals adgang til å tvangsinndrive
gebyrer, avgifter og tvangsmulkter etter denne lov gjelder legemiddelloven
§ 33 tilsvarende.
Lova gjeld frå den tid Kongen fastset.
Berit Brørby |
Henning Skumsvoll |
president |
sekretær |