Du bruker en gammel nettleser. For å kunne bruke all funksjonalitet i nettsidene må du bytte til en nyere og oppdatert nettleser. Se oversikt over støttede nettlesere.
Dokument nr. 15:1139 (2017-2018) Innlevert: 09.03.2018 Sendt: 12.03.2018 Besvart: 20.03.2018 av helseminister Bent Høie
Nicholas Wilkinson (SV): I Spania får nå alle som trenger det Spinraza. I Norge får kun de under 19 år tilbud om Spinraza. SV har fremmet forslag om å bruke TRIPS-avtalen for å tvangslisensiere legemiddelet så alle som trenger det kan få.Kan statsråden gi informasjon om hvor vi er i forhandlinger om at flere skal få Spinraza?
Bent Høie: Beslutningsforum fattet vedtak om bruk av Spinraza i et ekstraordinært møte 12. februar 2018. Beslutningen er tatt med visse forutsetninger, blant annet at det tas i bruk til behandling av barn mellom 0 og 18 år.Beslutningsforum skriver selv at Spinraza har vært den vanskeligste saken de noensinne har behandlet. Legemidlet hadde en svært høy pris, men etter lange forhandlinger mellom leverandøren og Sykehusinnkjøp HF fikk Beslutningsforum for nye metoder framlagt et forslag som de kunne si ja til.Beslutningsforum fatter sine vedtak på bakgrunn av en metodevurdering utarbeidet av Statens legemiddelverk og en pris som er framforhandlet av Sykehusinnkjøp HF. Prisen som leverandør Biogen tilbyr er i henhold til Beslutningsforum fortsatt svært høy. Det er en helhetlig vurdering av prioriteringskriteriene, herunder klinisk dokumentasjon og pris, som ligger til grunn for beslutninger om innføring av nye metoder i Beslutningsforum. Stortinget sluttet seg til prioriteringskriteriene i Innst. 57 S (2016-2017) ved behandling av Meld. St. 34 (2015-2016).I beslutningen som ble fattet 12. februar d.å. står det at ordningen skal evalueres etter seks måneder. Det skal da være nye forhandlinger basert på data fra medisinske kvalitetsregister. Det står også at om mulig skal forhandlingene gjennomføres sammen med andre land og man skal være sikret en pris.Jeg har gitt et utførlig svar på Dokument 8:138 S (2017-2018) om muligheten for å bruke TRIPS-avtalen for å tvangslisensiere legemiddelet. I svaret mitt konkluderte jeg med at jeg fraråder at det fattes vedtak i samsvar med representantforslaget i Dokument 8:138 S (2017-2018). Et vedtak om tvangslisens vil i praksis ikke være til nytte, da man må ha en aktør som kan forestå den fysiske produksjonen av legemiddelet. Per i dag eksisterer det ingen andre enn Biogen som kan produsere Spinraza. I tillegg må det legges fram dokumentasjon i henhold til EØS-regelverket, for å dokumentere legemidlets kvalitet, sikkerhet og effekt. Et slikt arbeid krever at det gjennomføres kliniske studier og det krever tid og ressurser og det er lite trolig at det fins aktører som er villige til å ta på seg den jobben.