Skriftlig spørsmål fra Åshild Bruun-Gundersen (FrP) til helseministeren

Dokument nr. 15:191 (2018-2019)
Innlevert: 19.10.2018
Sendt: 22.10.2018
Besvart: 26.10.2018 av helseminister Bent Høie

Åshild Bruun-Gundersen (FrP)

Spørsmål

Åshild Bruun-Gundersen (FrP): I dag har ikke MS-pasienter med primær progressiv MS (PPMS) et behandlingstilbud for en svært alvorlig sykdom som har stor innvirkning på deres livskvalitet og helse.
Hva vil helseministeren gjøre for å sikre at norske MS-pasienter får rask tilgang til ny og anbefalt behandling?

Begrunnelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk sykdom i sentralnervesystemet, som fører til at nervetrådene ødelegges, slik at signalene fra hjernen til eksempelvis øyne, armer, ben og blære ikke komme frem. De fleste som rammes har den attakkvise formen for MS, med attakker som gradvis forverrer sykdommen.
Om lag 15-20 prosent av pasientene har den alvorlige, progressive formen for MS (PPMS). Dette er i all hovedsak unge mennesker, som opplever et progressivt sykdomsforløp med typisk tiltagende spastisk lammelse av bena, men den rammer også voksne. Disse pasientene har frem til nå stått uten et målrettet behandlingstilbud. Nå er derimot den første bremsemedisinen for PPMS godkjent og tilgjengelig for pasienter i andre land i Europa.
Nylig ble verdens største MS-kongress gjennomført i Berlin. De norske fagmiljøene vurderte studiene om denne bremsemedisinen som spesielt interessant. Studien dokumenterte at det å komme i gang med høypotent behandling tidlig, har stor betydning for hvordan det går med MS-pasientene senere. Ifølge MS-forbundet kan den nye medisinen utsette behovet for rullestol med syv år.
Statens legemiddelverk konkluderte allerede i mai med at medisinen var kostnadseffektiv for både attakkvis MS og for PPMS og anbefalte å ta den i bruk. Likevel har det tatt tid å få en beslutning fra Beslutningsforum. Ledende MS-nevrologer har uttrykt bekymring over manglende avklaring. MS-forbundet har reagert sterkt på det de omtaler som en «trenering» og har beskrevet situasjonen som «helt uholdbar». – «Dette er en gruppe pasienter som har ventet på bremsemedisiner i over 20 år. De fortjener en rask avgjørelse, ikke den treneringen som pågår nå».
Beslutningsforum har nå endelig har satt saken på dagsorden. Samtidig utlyses et nasjonalt anbud på MS-medisiner, hvor det kun er medisiner som har positivt vedtak i Bestillerforum som kan delta i anbudet.
Et utsatt eller negativt vedtak i Beslutningsforum kan dermed føre til at den nye bremsemedisinen kan bli utesteng fra det norske markedet i lang tid fremover. De største taperne er MS-pasientene, og særlig de som pr i dag ikke har et behandlingstilbud.

Bent Høie (H)

Svar

Bent Høie: Nye metoder og legemidler blir utviklet i høyt tempo og åpner for nye behandlingsalternativer hele tiden. Dette er gledelig. Jeg forstår derfor den frustrasjonen pasienter med alvorlig sykdom, som primær progressiv multippel sklerose (PPMS) føler når det finnes nye medikamenter på markedet som den offentlige tjenesten ennå ikke har tatt i bruk. Det er samtidig de regionale helseforetakene sitt ansvar å sørge for at rammene som Stortinget fastsetter for spesialisthelsetjenesten, fordeles etter rettferdige prinsipper, og at pasientene skal få likeverdig tilgang til nye behandlingsmetoder uavhengig av bosted og økonomi. Systemet for Nye metoder er etablert nettopp for at pasienter uavhengig av diagnosegruppe og på tvers av pasientgrupper så raskt som mulig skal få likeverdig tilgang til nye metoder som er dokumentert virkningsfulle, oppfyller krav til sikkerhet og er i tråd med prinsippene for prioritering. Dette gjelder også medikamentell behandling av MS pasienter. Når det gjelder innføring av en ny medisin mot multippel sklerose (Okrelizuma) er dette legemiddelet vurdert i system for Nye metoder etter vanlig prosedyre på lik linje med andre metoder og legemidler. Metodevurdering av legemiddelet ble bestilt i januar 2018 og ferdigstilt av Statens legemiddelverk i mai 2018. Innføring av metoden ble behandlet i møte i Beslutningsforum for Nye metoder 22. oktober 2018. Legemiddelet ble besluttet ikke innført for behandling av verken primær progressiv MS eller relapserende remitterende MS. I begrunnelsen fremkommer det at den totale kostnaden for medikamentet er for høy sett i forhold til nytte, og at en innføring vil kunne få betydelig budsjettkonsekvenser på om lag 200 mill. kroner. Beslutningsforum legger imidlertid til grunn at dersom det tilkommer nye opplysninger som endrer resultatet vesentlig, vil saken kunne vurderes på nytt. I praksis innebærer det at dersom leverandøren reduserer prisen, vil saken kunne vurderes på nytt. Beslutningsforum har uansett besluttet at det skal gjøres en ny vurdering når Folkehelseinstituttet har ferdigstilt en pågående fullstendig metodevurdering for MS. Den fullstendige metodevurderingen forventes ferdigstilt i mai 2019, ifølge Nye metoder. Fagdirektørene i de fire regionale helseforetakene har tidligere i år gjort et gruppeunntak for off label bruk av medikamentet Rituzimab (MabThera) til behandling av denne pasientgruppen. Jeg viser i denne sammenheng til mitt svar på spørsmål nr. 1986 til skriftlig besvarelse. Det innebærer at pasienter med PPMS vil bli vurdert for behandling med legemiddelet Rituximab. På hjemmesiden til Nye metoder fremgår det at Nasjonal kompetansetjeneste for MS vurderer at det er sannsynlig at rituksimab og okrelizumab har likeverdig behandlingseffekt for behandling av PPMS, men at de to medikamentene kan gi noe ulikt omfang av infusjonsreaksjoner, samt at det ut i fra tilgjengelig dokumentasjon kan forventes effekt av behandling med både okrelizumab og rituximab. Ytterligere informasjon om prosessene og beslutningene i system for Nye metoder og Beslutningsforum er offentlige på www.nyemetoder.no.