Skriftlig spørsmål fra Ingjerd Schie Schou (H) til helse- og omsorgsministeren

Dokument nr. 15:2817 (2021-2022)
Innlevert: 05.09.2022
Sendt: 05.09.2022
Besvart: 14.09.2022 av helse- og omsorgsminister Ingvild Kjerkol

Ingjerd Schie Schou (H)

Spørsmål

Ingjerd Schie Schou (H): Vil helseministeren vurdere tiltak for å gi helsenæringsselskaper tilgang til anonymiserte restprøver fra norske sykehus for forskning og produktutvikling?

Begrunnelse

REK sør-øst (Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk), komiteen som er ansvarlig for å godkjenne all medisinsk og helsefaglig forskning som involverer mennesker, menneskelig biologisk materiale eller helseopplysninger, har i flere anledninger bekreftet skriftlig at Gentians bruk av rester av anonymiserte biologiske pasient prøver (resteprøver) i utvikling av diagnostiske tester faller utenfor REKs mandat og ikke krever godkjenning av REK, siden Gentians applikasjon ikke faller under Helseforskningsloven § 2 og § 4 bokstav a). Like fullt opplever helsenæringsselskaper vanskeligheter med å få tilgang til disse restprøvene.

Ingvild Kjerkol (A)

Svar

Ingvild Kjerkol: Jeg viser til mitt svar på spørsmål nr. 2781 fra stortingsrepresentant Wiborg.
Vi trenger nye og lønnsomme bedrifter som investerer i forskning, innovasjon og produksjon i Norge for å gå over til en grønn, bærekraftig og kunnskapsbasert økonomi. Gentian Diagnostics er utviklet i Moss og skal bidra til å bedre kvaliteten i helsetjenestene og møte fremtidige utfordringer knyttet til økonomi og sosialdemografiske trender, både i Norge og utlandet. Som stortingsrepresentanten viser til uttalte jeg under besøket at regjeringen ønsker flere eksempler som Gentian Diagnostics.
Representant Schou etterspør hvorvidt jeg vil vurdere tiltak for å gi helsenæringen tilgang til anonymiserte restprøver fra norske sykehus for forskning og produktutvikling. Bruk av biologisk materiale til annet enn forskning, reguleres av behandlingsbiobankloven. Dersom biologisk materiale utleveres fra helsetjenesten til annen bruk enn helsehjelp, må pasienten som hovedregel samtykke til dette. Dette gjelder også der materialet er anonymisert. Videre har behandlingsbiobanker ingen plikt til å utlevere biologisk materiale, men kan utlevere etter en konkret forespørsel.
Regjeringen har høye ambisjoner for helseindustrien. En innovativ helsenæring vil bidra til at vi både når helsepolitiske og næringspolitiske mål. I juni la regjeringen frem et veikart for grønt industriløft. Her presenteres nye ambisjoner, virkemidler og tiltak. I veikartet peker vi på syv innsatsområder, der prosessindustrien og bioøkonomi er to av disse.
Utlevering av biologisk materiale er strengt regulert, og samarbeidet mellom helseindustri og helsetjenestene våre må skje innen profesjonelle rammer og være basert på tillit.