Begrunnelse

Vi har nå vært i dialog med LHL, som hevder at lovforståelsen er entydig. Overlege og professor emeritus Lars Gullestad ved Rikshospitalet stiller seg også uforstående til at SLV bruker så lang tid på en slik sak. For disse hjertesviktpasientene har det ikke vært tilgjengelig medisiner som kan påvirke sykdomsforløpet, men nå vet vi at det finnes. Det er søkt om refusjon for disse pasientene i april 2022, men det er fortsatt ikke fattet vedtak om refusjon, til tross for at dataene er gode og det skulle vært tilgjengelig i høst. Både Gullestad og pasientene stiller seg uforstående til saksbehandlingen og at dette skal ta så lang tid. Det hører med til historien at både i Sverige og i Danmark har får man nå refundert disse legemidlene.
Vi har gjentatte ganger påpekt denne sendrektigheten fra SLV. I skriftlig spørsmål til helse- og omsorgsministeren, besvart 17.11.22, spør jeg om det er riktig at pasientene skal vente unødvendig lenge på behandling på grunn av svikt i systemet. Helseministeren avslutter sitt svar med å si «Legemiddelverket forventer å avslutte vurderingen innen 180 dager etter oppstart.» 17.11.22 var allerede den lovfestede fristen for vedtak passert. SLV bekreftet at opplysninger var mottatt 02.05.22. Jeg stilte helseministeren videre et spørsmål i spørretimen 07.12.22 om hvorvidt hun forsvarer lovbrudd i henhold til overnevnte lov. Svaret på dette spørsmålet var «Legemiddelverket har opplyst at saksbehandlingen i denne saken startet i september i år, og at de forventer å avslutte vurderingen innen 180 dager etter oppstart.» Dette svarer ikke på spørsmålet knyttet til lovfestet frist og hvorvidt man forsvarer lovbrudd.
Loven sier: «Vedtak etter § 14-8 skal fattes senest 180 dager etter at Statens legemiddelverk har mottatt opplysninger etter § 14-10 Tidsfrist i Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften).